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洁净工程标准及设计依据 |
洁净工程标准及设计依据 本工程之设计、制造、试验、安装及运转标准除另有规定外,应依下列标准实行: 1、中国标准(CNS) 2、美国机械工程师协会(ASME) 3、美国石油协会(API) 4、美国国家标准协会(ANAI) 5、美国材料试验协会(ASTM) 6、美国冷冻空调协会(ASHRAE) 7、美国板金协会(SMACNA) 8、美国联邦标准(FEDERAL STANDARD) 9、国家质量标准(GB) 10、 设计依据: (1)《洁净厂房设计规范》 (GB50073-2001); (2)《洁净室施工及验收规范》 (JGJ71-90); (3)《采暖通风与空气调节设计规范》 (GBJ19-87); (4)《建筑设计防火规范》 (GBJ16-87); (5)《工业企业噪声控制设计规范》 (GBJ87-85); (6)《工业企业照明设计标准》 (GB50034-92); (7)甲方提供的生产车间平面图纸及有关要求 1.根据工艺要求确定洁净室的洁净度等级,并决定利用全室空气净化还是局部空气净化,根据表选型表确定空气气流型式; 2.计算新风量,取下列两项中的大者,计算方法略; (1)补偿室内排风量和保持正压值所需新鲜空气量之和. (2)保证洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3/小时 3.计算洁净室的冷热负荷; 4.计算送风量,取下列三项中的最大值,计算方法略; (1)为保证空气洁净度等级的送风量. (2)根据热.湿负荷计算确定的送风量 (3)向洁净室内供给的新鲜空气量(新风量). 5.根据送风量,冷热负荷和选择的气流组织形式,计算气流组织各参数; 6.确定空气加热冷却的处理方案,用一次回风还是二次回风; 7.根据工业要求或气流组织计算时确定的送风温差及室内外计算参数,在i-d图上确定各状态点,计算空调器处理风量,洁净室循环风量; 8.计算总冷热负荷,选择空气处理设备; 9.校核洁净室内的微粒浓度和细菌浓度. 洁净度分级 洁净室 洁净度分级 1963年,美国洁净室标准FED-STD-209中,按每立方英尺中≥0.5mm粉尘数量的最高允许浓度,将洁净室分成若干等级,如100级、10,000级、100,000级。世界上许多国家都加以效仿。 1999年,国际标准化组织ISO颁布了一项国际标准《ISO14644-1 洁净室与受控洁净环境》第一部分:空气洁净度分级。标准中采用了新的分级。 2001年,中国新颁布的洁净室设计标准中采用了ISO分级。 ISO洁净度等级以及与传统分级的对应关系 ISO14644 分级 最高浓度极限(颗粒数/m3) 近似对应 洁净室标准比较: ISO 国 际 标 准: 尘粒含量/立方米空气 FS209D美国联邦标准:尘粒含量/立方英尺空气 GMP 医药业制造标准:参考以上两种,换算成相应的A/B/C/D等级 具体详述如下: ISO14644----> 3级为每立方米空气中污染物粒径大于0.5微米的颗粒数不超过35.2个, 4级为不超过352个, 5级为不超过3520, 依此类推... FS209D ----> 1级为每立方英尺空气中污染物粒径大于0.5微米的颗粒数不超过1个, 10级为不超过10个, 100级为不超过100个, 依此类推... GMP ----> A级相当于ISO5级/FS209D的100级, B级相当于ISO6级/FS209D的1000级, C级相当于ISO7级/FS209D的10000级, 依此类推... 洁净室中的污染物主要有:尘粒,纤维,残余物,生物污染物; 主要来源于三种途径:人,生产过程,工具和材料; 值得注意的是,在洁净室环境中,人是最大的污染源。 |